公司简介

华夏源细胞工程集团股份有限公司,注册资本3.975亿元,总部位于上海,并在江西共青城、江苏南京、山东临沂建成科研与GMP药品级生产基地逾6.15万平米。公司以iPSC(诱导多能干细胞)重编程与多向分化、干细胞结合组织工程、类器官与器官芯片等多项细胞工程前沿技术为支撑,与诺贝尔奖获得者及其他国内外科学家联手,致力于从新药研发、科研服务、个体化精准医疗等多维度提供细胞层面解决方案。

公司首款干细胞新药“ELPIS®人脐带间充质干细胞注射液”中的5项核心管线已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床研究阶段(IND)。公司布局全国七大地区和17个省市,计划建立综合细胞产业基地、细胞分库与医学检验所,打造连通全产业链的“细胞高速公路”。

华夏源力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的生物行业领导者,推动细胞科技惠及普罗大众。

华夏源(上海)药品级GMP基地

华夏源(上海)药品级GMP基地作为华夏源首款自主研发的干细胞新药“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”的诞生地,见证了华夏源新药研发从实验室走向临床。基地位于上海浦江智谷,占地面积7000㎡,拥有1000㎡的干细胞制备GMP洁净空间、1000㎡的生物基因实验室、1000㎡的洁净级细胞存储库及大数据存储中心,可存储60万份标准化干细胞生物资源。GMP洁净空间包含1200㎡整体C级局部A级的标准区域,300㎡全外排式独立操作空间和500㎡B级实验室,可满足不同生物安全等级细胞制品的生产需求。

目前基地自主研发的I类生物制品,“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”已有五项适应症成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床阶段(IND),分别是重度斑块型银屑病、重度狼疮性肾炎、慢加急性(亚急性)肝衰竭适应症、中、重度宫腔粘连和中、重度活动性炎症性肠病。

华夏源(上海)iPSC与类器官研究中心

华夏源(上海)iPSC与类器官研究中心是华夏源探索肿瘤精准诊疗革新与加速前沿技术临床转化的平台依托。研究中心建筑面积6674m²,核定实验室人员150人,GMP级别为B+A级,总投资1.5亿。研究中心承载了多条iPSC分化来源的细胞药品管线研发申报和面向临床的肿瘤类器官药敏检测服务。其中TruOrganoid™肿瘤类器官技术平台覆盖所有癌种,拥有自动化培育设备,可以加速抗肿瘤新药研发,为肿瘤患者提供临床个体化药敏检测服务,填补了二代测序产品基于大数据算法的药物筛选盲点,实现类器官培养的标准化和自动化。

华夏源(上海)iPSC与类器官研究中心基于组织工程的研究方向将不断攻克再生医学的困境,开启生物科学人体时代的未来。

华夏源(上海)产业发展中心

华夏源(上海)产业发展中心位于上海BFC外滩金融中心,产业发展中心通过健康大数据及细胞资源存储,整合华夏源全球范围内的科研基地与市场项目,布局华夏源全国细胞高速公路,高效推动细胞产业项目落地。以全球产业资源共享机制提供覆盖健康管理、疾病干预、细胞治疗、肿瘤类器官药敏检测等全方位的个性化精准医疗服务,加快打造细胞产业集群,致力于发展成为全球化的生物医药研发中心和细胞治疗产业化高地,助推细胞科技创新与变革。

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